制药厂高效空气过滤器检漏方法及验收标准

制药是一个非常严谨的行业，作为制造药品的工厂，对于环境各方面要求十分严格，在制药厂的空气过滤中一般有三道过滤，即初中高效进行搭配使用，以便达到制药厂的生产环境要求。然后在使用过程中对于高效过滤器的检漏也是十分必要的。

优质的产品离不开优质的生产环境，在制药行业里为满足洁净区的工艺参数要求需要众多的公用设施协同工作，而医药洁净室中最重要的就是高效过滤器。高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且气流初始阻力在 250Pa以下的空气过滤器，通常作为制药企业洁净车间空调系统的末端过滤装置，用以向洁净室提供符合要求的洁净空气。洁净室能否达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其正确的安装方式息息相关。因此，对洁净生产车间的高效过滤器进行现场检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境级别的重要检测手段。

首先制药厂高效过滤器检漏的目的主要以下两点：

1.高效过滤器的材料有无破损，泄漏；

2.外框尺寸材质要求如否合格，不要影响安装。

高效过滤器出厂由专业检测设备检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。高效过滤器检漏是指制药厂高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

制药厂高效过滤器的方法

高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。

测试方式有：

1.气胶光度计测试法

2. 微粒计数器测试法

3.全效率测试法

4.外气测试法

制药厂高效过滤器注意事项

验收基准

1.凡是连续性读值超过 0.01﹪视为泄漏，每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏，边框也不得有泄漏。

2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。

3.任何修补长度不得大于38㎜。

气流实际通过滤料的面积称为“有效过滤面积”。除少量低效率过滤器外，有效过滤面积经常是过滤器迎风面的数倍、数十倍。

被捕捉到的粉尘大都集中在过滤材料的迎风面上。过滤器中的有效过滤面积大，能容纳的粉尘就多，过滤器的使用寿命就长。

有效面积大，穿过单位面积的风速就低，过滤器的阻力就小。

增大有效过滤面积是延长过滤器使用寿命的最显著手段。

经验表明，对于同种结构、同样滤料的过滤器，当终阻力确定时：滤料面积增加50%，过滤器的使用寿命会延长70%～80%；增加一倍，过滤器的使用寿命是原来的约3倍。

滤料多，过滤器的价格会相应地提高，但提高的幅度肯定不如制药厂高效过滤器寿命延长的幅度。再则，有效面积大了，初阻力降低，系统的能耗也会下降。对用户来说，选用有效面积大的过滤器肯定合算。

当然，要根据过滤器的特定结构和现场条件来考虑增加有效过滤面积的可能性。例如袋式过滤器，可以增加滤袋的数量和滤袋的长度；对于传统有隔板过滤器，可以同厂家探讨降低隔板的间隔以增加滤纸的褶数；对于设计中的项目，可以选择能容纳过滤材料多的那种过滤器。